目前醫(yī)療設(shè)備是衡量醫(yī)院硬實(shí)力的標(biāo)準(zhǔn)之一。沒有先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院難以快速發(fā)展；沒有質(zhì)量可靠的醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院難以持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療設(shè)備絕大部分生命周期在醫(yī)院里度過，在這段時(shí)間里的管理，則顯得相當(dāng)重要。在此，簡(jiǎn)述單臺(tái)設(shè)備規(guī)范管理。

醫(yī)療設(shè)備價(jià)值有高低，但管理無(wú)差別。依《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》要求，可歸納規(guī)范管理設(shè)備應(yīng)包括保障制度、技術(shù)規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)、分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、公示及適宜存放場(chǎng)所。

保障制度主要規(guī)范設(shè)備使用前，對(duì)采購(gòu)、技術(shù)、人員的規(guī)范。采購(gòu)應(yīng)有論證、審核供貨商、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)應(yīng)考慮安全、適宜問題；而人員則要求資質(zhì)、培訓(xùn)與考核后上崗。

技術(shù)規(guī)范主要包括使用中的檢測(cè)與質(zhì)量控制和操作規(guī)程。上述內(nèi)容的制定離不開使用者與醫(yī)工人員共同努力。制作的參照資料為醫(yī)療設(shè)備附帶說明書。

維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容因設(shè)備專業(yè)性極強(qiáng)，可開展項(xiàng)目有限。目前允許醫(yī)院結(jié)合自身實(shí)際而開展。

公示內(nèi)容為醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、啟用日期和授權(quán)操作人員等內(nèi)容。這方便于監(jiān)督設(shè)備管理，更有效落實(shí)設(shè)備安全使用。

適宜存放場(chǎng)所。醫(yī)療設(shè)備屬于精密設(shè)備，對(duì)溫濕度、空氣、空間有較高要求。環(huán)境一般為20-25℃，相對(duì)濕度35%-60%，空氣要求無(wú)腐蝕性，無(wú)毒清潔，少塵埃，空間適合使用者與患者需求。（醫(yī)學(xué)工程部 羅志輝）